پیروژن ها که عمدتاً به پیروژن های باکتریایی اشاره می کنند، برخی از متابولیت های میکروبی، اجساد باکتری ها و اندوتوکسین ها هستند. هنگامی که پیروژن ها وارد بدن انسان می شوند، می توانند سیستم تنظیم کننده ایمنی را مختل کنند و باعث ایجاد یک سری علائم مانند لرز، لرز، تب، تعریق، حالت تهوع، استفراغ و حتی عواقب جدی مانند کما، فروپاشی و حتی مرگ شوند. ضدعفونیکنندههای رایج مانند فرمالدئید و پراکسید هیدروژن نمیتوانند به طور کامل عوامل تبزا را از بین ببرند و به دلیل مقاومت در برابر حرارت قوی، تجهیزات استریلیزاسیون حرارت مرطوب به سختی میتوانند فعالیت آنها را کاملاً از بین ببرند. بنابراین، استریلیزاسیون با حرارت خشک به روشی مؤثر برای حذف عوامل تبزا تبدیل شده است که به تجهیزات استریلیزاسیون تخصصی - تجهیزات تونل استریلیزاسیون حرارت خشک نیاز دارد.
تونل استریلیزاسیون حرارت خشک یک تجهیزات فرآیندی مهم است که در صنایعی مانند دارو و مواد غذایی نقش مهمی ایفا می کند. از طریق روشهای علمی استریلسازی حرارت خشک، میتوان از عقیمی و کیفیت محصولات اطمینان حاصل کرد، سلامت و ایمنی عمومی را تضمین کرد و نقش مهمی در خط پر کردن تولید استریل ایفا کرد. اصل کار این است که ظرف را با هوای گرم خشک گرم می کند و به استریل کردن سریع و حذف پیروژن می رسد. دمای استریلیزاسیون معمولاً روی 160 ℃ ~ 180 ℃ تنظیم می شود تا اطمینان حاصل شود که محصول حاوی میکروارگانیسم های فعال نیست، در حالی که دمای حذف پیروژن معمولاً بین 200 ℃ ~ 350 ℃ است. ضمیمه نسخه 2010 فارماکوپه چینی تصریح می کند که "روش استریل سازی - روش استریلیزاسیون با حرارت خشک" به 250 ℃ × 45 دقیقه استریل کردن حرارت خشک نیاز دارد که می تواند به طور موثر مواد تب زا را از ظروف بسته بندی محصول استریل حذف کند.
مواد تجهیزات تونل استریلیزاسیون حرارت خشک معمولاً از جنس استیل ضد زنگ است که نیاز به صیقل دادن سطوح داخلی و خارجی جعبه، صاف، صاف، بدون ضربه یا خراش دارد. فن مورد استفاده در بخش دمای بالا باید قادر به تحمل درجه حرارت تا 400 درجه سانتیگراد باشد و همچنین تجهیزات باید دارای نظارت دما، ضبط، چاپ، زنگ هشدار و عملکردهای دیگر و همچنین نظارت بر فشار باد و عملکردهای استریلیزاسیون آنلاین باشد. هر بخش
با توجه به الزامات GMP، تونلهای استریلیزاسیون با حرارت خشک در مناطق درجه A نصب میشوند و تمیزی محل کار نیز باید شرایط درجه 100 را برآورده کند. برای برآورده کردن این نیاز، تونلهای استریلیزاسیون حرارت خشک باید به بازده بالا مجهز شوند. فیلترهای هوا و با توجه به محیط خاص با دمای بالا، فیلترهای با راندمان بالا مقاوم در برابر دمای بالا باید انتخاب شوند. فیلترهای مقاوم در برابر دمای بالا و کارآمد نقش مهمی در تونل های استریلیزاسیون حرارت خشک دارند. پس از گرم شدن، هوای با دمای بالا باید از فیلتر عبور کند تا از تمیزی تا 100 سطح اطمینان حاصل شود و الزامات فرآیند برآورده شود.
استفاده از فیلترهای با دمای بالا و راندمان بالا می تواند آلودگی میکروارگانیسم ها، ذرات مختلف و عوامل تب زا را به حداقل برساند. برای شرایط تولید استریل، انتخاب فیلترهای ایمن و قابل اعتماد مقاوم در برابر درجه حرارت بالا بسیار مهم است. در این فرآیند حیاتی، محصولات سری مقاوم در برابر دمای بالا FAF حفاظت با کیفیتی را برای تونلهای استریلیزاسیون حرارت خشک ارائه میکنند و ایمنی و کارایی فرآیند تولید را تضمین میکنند.
زمان ارسال: آگوست-01-2023